完美,临床机构备案时代来临：首个备案号悄然发放

2018年1月11日，《医疗器械临床实验机构前提和存案治理法子》实行仅11天，广东省珠海市人平易近病院就以迅雷不和掩耳盗铃儿响叮当之势成功存案。今朝CFDA官方公示的存案医疗器械临床实验机构也仅此一家，以下为具体消息：布景引见2017年11月24日，总局&卫计委结合发布《医疗器械临床实验机构前提和存案治理法子》，自2018年1月1日起实施。为了包管临床实验����APP工作的延续展开，自2018年1月1日至2018年12月31日，医疗器械临床实验申办者能够继续选择经食物药品监管总局会同国度卫生计生委认定的药物临床实验机构展开临床实验。自2019年1月1日起，医疗器械(包罗体外诊断试剂)临床实验申办者该当拔取已在存案系统存案的医疗器械临床实验机构。机构根基消息存案号：械临机构备201800001

机构名称：珠海市人平易近病院

机构级别：三级甲等

地址：珠海市喷鼻洲区康宁路79号珠海市人平易近病院13号楼606

联系人：肖静

联系体例：0756-2157515

存案时候：2018-01-11

存案状况：已存案存案专业和首要研究者消息

【来历：CMDRA】

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