完美,关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知

关在收罗医疗器械临床实验现场查抄法式和查抄要点定见的通知

食药监械管私函〔2016〕22号

各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局，各相关单元：

为增强医疗器械临床实验治理，总局将当令组织展开临床实验监视抽查工作。

为保障监视抽查工作的顺遂实行，我司依照现行律例和文件要求，组织拟定了《医疗器械临床实验现场查抄法式》和《医疗器械临床实验现场查抄要点》，现公然收罗定见。请各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局将书面定见报送我司，其他单元和小我的定见可经由过程电子邮件、信函或传真反馈。定见反馈时候截止至2016年4月25日。

传真：010-68362494

邮件：MDCT@cfda.gov.c����APPn。(请在邮件主题处说明“临床实验现场查抄法式和要点反馈定见”。)

信函：北京市西城区宣武门西年夜街26号院2号楼，国度食物药品监视治理总局医疗器械注册司研究监视处。

邮编：100053

食物药品监管总局器械注册司

2016年4月12日

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