完美,北京8家IVD企业被罚款20多万

8月23日，北京食物药品监视治理局发布《关在体外诊断试剂抽验不合适尺度划定产物和触及企业措置环境的通知布告》，对2015年北京市医疗器械出产、运营和利用单元的体外诊断试剂产物进行的省级抽样查验成果和措置环境予以通知布告。

2015年，北京食物药品监视治理局对全北京市医疗器械出产、运营和利用单元的体外诊断试剂进行省级监视抽检145批次，不及格产物8批次，及格率为94.48%。

截至今朝，北京食物药品监视治理局已根据《医疗器械监视治理条例》的相关划定，对本通知布告中触及的不及格产物全数开����APP展核对措置，并作出充公产物、行政罚款等行政惩罚。此中，8个不合适尺度划定的体外诊断试剂所触及的8家企业总计被罚款20多万人平易近币。

附件：2015年北京市体外诊断试剂(省级)监视抽检不及格产物目次和措置环境表

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