完美,中国血透市场解析,主要企业及医械产品一览
有行业人士认为,2015年-2020年,中国透析中间会到达5000-8000家。而今朝公立病院的血液透析中间只要2300多个,可以或许办事的患者人数仅为26万人摆布,有600多个县还没有血液透析中间。
甚么是血液透析
血液透析(hemodialysis,HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替换医治体例之一。
它经由过程将体内血液引流至体外,经一个由无数根空心纤维构成的透析器中,血液与含机体浓度类似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维表里,经由过程弥散/对流进行物资互换,断根体内的代谢废料、保持电解质和酸碱均衡;同时断根体内过量的水份,并将颠末净化的血液回输的全部进程称为血液透析。
血液透析机就相当在患者的人工肾。
国内市场概况
按理论病发率计较,今朝中国中末期肾病(ESRD)患者数目约200万人,血液透析范围则逾千亿元。并且,跟着中国老龄化历程加速,估计到2030年我国ESRD患者人数将冲破315万人,这意味着那时的理论市场范围将会到达2500亿元。
有行业人士认为,2016年-2020年,中国透析中间会到达����APP5000-8000家。而今朝公立病院的血液透析中间只要2300多个,可以或许办事的患者人数仅为26万人摆布,有600多个县还没有血液透析中间。
全球血液透析装备市场集中度较高,首要由欧美和日本企业占有。2011年,全球透析装备市场前三名出产商别离为德国费森尤斯医疗、美国百特和瑞典金宝。费森尤斯医疗是全球最年夜的血液透析装备出产商,也是最年夜的血液透析办事供给者,办事在全球跨越23.3万名肾病患者。美国百特是全球最年夜的腹膜透析装备出产商。
中国血液透析装备首要依靠进口。2012年费森尤斯医疗、瑞典金宝等进口装备在中国血透装备市场据有率达75%摆布。中国本土血液透析装备出产企业较少,血液透析机出产企业有广州暨华、重庆多泰、重庆山外山等,透析器出产企业有威高团体、江苏朗生等。
因为中国血液透析市场的庞大潜力,多家上市公司涉足透析范畴。如华仁药业腹透透析产物已在2012年第三季度周全上市;宝莱特经由过程收购天津市挚信鸿达医疗器械开辟无限发布局血透耗材范畴,经由过程收购重庆多泰医疗装备无限公司获得血液透析机医疗器械注册证;科伦药业经由过程增资青山利康进入腹膜透析范畴等。
血透三巨子
据领会,今朝在血液透析市场中,德国费森尤斯、瑞典金宝、德国贝朗、山外山、暨华等几家企业占有了年夜部门市场。此中,费森尤斯是全球第一年夜肾脏透析营业供给商,美国百特排名仅次在它,瑞典金宝名列第三。2013年,美国百特收购瑞典金宝,瑞典金宝的血液透析机等营业随之并入。
费森尤斯
费森尤斯团体成立在1912年,总部位在德国的巴登洪堡。费森尤斯透析部在1996年与美国的透析医治办事公司(National Medical Care),成立费森尤斯医药用品无限公司(Fresenius Medical Care)。在费森尤斯团体中专注在透析医治范畴,不单研究开辟、出产和发卖血透和腹透产物,同时还供给透析医治办事(NephrlCare)。
2016福布斯全球企业2000强榜单出炉,费森尤斯医药用品无限公司排名244。
美国百特
百特在上世纪80年月进入中国,是最早进入中国医疗市场的年夜型跨国公司之一。上海为百特中国的总部,其他处事处罚布在北京、广州、杭州、南京、天津等9个城市。百特中国还在上海、姑苏、广州、天津成立了5家年夜范围的合伙和独资工场,共有正式员工近2,000名。
百特全球包括以下三年夜营业部分:生物科技营业、药物输注营业、肾科营业。肾科营业首要为终末期肾病或不成逆肾衰竭供给产物和医治。百特在30年前推出腹膜透析产物和医治,是该范畴的全球领先制造商。其腹透产物包罗持续不卧床腹膜透析液和夜间全主动腹膜透析装备。另外,百特肾科营业还发卖血液透析(HD)产物,这是一种凡是在病院进行的持续性肾替换医治体例。
瑞典金宝
Gambro公司是由人工肾的发现者Nils Alwall传授和工业家Holger Crafoord在1964年配合建立的。今朝,公司总部设在瑞典斯德哥尔摩,以瑞典Lund和德国Hechingen为首要出产基地,是一家全球性的医疗手艺和健康护理公司。
自从70年月Gambro进入中国市场以来,公司范围不竭强大,在2000年在上海成立金宝肾护理产物(上海)无限公司(Gambro Medical Sales (Shanghai) Co. Ltd.),并接踵在北京、广州、武汉、成都和沈阳设立了处事处。今朝,为国内的病院和肾病患者供给全方位的系列血透产物和办事,包罗水处置系统、血透机、透析器和相干耗材、急性肾科肾替换和肝脏撑持医治产物等。
血透触及的产物
1. 透析装备
1.1 透析机(主机)
血液透析机年夜致能够分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部门。血液监护警报系统包罗血泵、肝素泵、消息脉压监测和空气监测等;透析液供给系统包罗温度节制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部门构成。
装备的需求首要来自:新增采购量;替代现存的旧机械。
常见品牌:费森、金宝、日机装,贝朗;国产的有暨华,奥凯龙,山外山。
1.2 血液透析水处置系统
是间接供水模式的单级反渗水处置装备, 由泵系统、反渗膜块组、超滤器(UPF)、电去离子装配(UPD)、毗连管道、微处置监控报警系统、显示系统构成,型号差别在在反渗入膜组模块分歧。用在制备血液透析用水,供多床血液透析利用。
2. 耗材
2.1 透析器(人工肾)
透析器又称人工肾,是血液透析的功能性部件,为焦点耗材,手艺壁垒最高。首要操纵半透膜的道理,将患者的血液与透析液同时引进透析器,二者在透析膜的两侧呈反标的目的活动,借助膜两侧的溶质梯度、渗入梯度和水压梯度。以到达断根毒素和体内滞留过量的水份,同时弥补体内所需的物资。
2.2 血液回路管
血液回路管用在血液透析时作为血液通道,为一次性耗材。由动脉侧导管和静脉侧导管构成,首要部件包罗:滴筒、泵管、肝素分支管、毗连器。
2.3 穿刺针(内瘘针)
穿刺针用在穿刺皮肤,到达血液透析医治时引血的目标,以进一步指导参与放射学器材。
2.4 透析液
主要的耗材,但市场分离,合作暖和:缘由是出产工艺要求高,运输本钱高(发卖具有区域性);政策壁垒高。
2.5 消息脉血管通路
2.6 药粉
2.7 庇护罩
一种血液透析管无菌庇护罩。
2.8 透析袋
2.9一次性利用透析护理包:
以塑料托盘、医用胶贴、PE手套或橡胶查抄手套、绷带片、棉签、棉球或棉卷、医治巾(无纺布块)、包布等为组件经拆卸设置装备摆设制成),供医疗单元透析前、后的护理操感化。
2.10 透析用废液袋
血液透析用传输装配/透析附件-毗连件:首要由医用聚氯乙烯等材料制成。
作为血液透析装配附件,用在毗连血液透析管路与装有溶液(如心理盐水或血液)的输液(血)袋或瓶,以完成血液透析。
2.11透析用留置针:
首要由留置针和持针器构成。留置针的材料为聚碳酸酯,持针器的材料为聚丙烯。本产物经γ射线灭菌,仅供一次性利用。合用在进行血液透析医治后,到下一次医治之间,留置在穿刺部位。
2.12 一次性利用血液灌流器(炭肾)
由活性炭吸附剂、纤维素包被材料、聚丙烯填充材料(仅ADSORBA 150C合用)和聚丙烯外壳构成。用在血液灌流,医治急性严峻药物中毒。不零丁利用,可与血液透析连系利用。
2.13 消毒液
可用在透析机的清洗、脱钙和灭菌等。例如贝朗的柠檬酸消毒液,以柠檬酸为首要有用成份的消毒浓缩液。
2.14 补液管
2.15 干粉桶
2.16透析液过滤器
2.17 血浆分手器
2.18 树脂吸附罐
3. 药品
3.1 红血球生成素(EPO)
3.2 肝素 (肝素,低份子肝素)
3.3 维生素D
3.4 高血压药品
3.5 糖尿病药品
3.6 其它
4.透析配件
4.1 输血、输液、透析加温仪
该产物由节制面板(主机)、加热管、辅助装配(固定装配)构成。该产物临床合用在输血、输液、血透、血液过滤等操作时对液体的加温,对已加热的液体在达到病人进步行保温
4.2 透析器主动再处置机(血液透析复用机)
该产物首要由微电脑节制电路、压力和重力传感检测电路、水路系统、电磁阀组、显示电路和开关电源构成。首要手艺目标:全体纤维容积(TCV)检测误差≤±4ml;该产物与含过氧化氢和过氧乙酸的血液透析器公用消毒液共同利用,供医疗单元用在经依法核准有明白标识的可反复利用的中空纤维血液透析器利用后的冲刷、洁净、检测、消毒,使血液透析器到达可再次利用的尺度。
4.3 血汗管交互监控系统
Cardium 血汗管交互监控系统:使病人的血汗管系统处在全方位监控状况,使血透医治更不变和平安
4.4 内毒素超滤器
反渗水延续超滤去除内毒素
4.5 血液、超滤液的温度和电导度传感器
操纵两只一次性探针和度数系统,间接、持续地丈量血液、超滤液的温度和电导度,有用包管医治进程的钠离子均衡,并在HFR医治中经行及时KT/V测试,帮忙大夫及时领会医治断根率。
【来历:麦科田医疗】
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