完美,24家外资巨头械企遭查，均有缺陷，2家还被停进口

2018年2月27日，国度药监总局网站发布了8家医疗器械企业境外出产现场查抄成果。这也是药监总局发布的2017年度第3批境外查抄成果。

药监总局在2015年启动了对境外医疗器械出产企业的出产现场查抄工作，昔时选择了强生和美敦力这两家全球医疗器械行业排名前两位的企业作为查抄对象。

2016年，药监总局共对8个国度19家企业的33个品种进行了出产现场查抄。

2017年，药监总局共对10个国度24家企业的46个产物进行了出产现场查抄，此中有6个仍是在审产物。

2018年，药监总局打算中的查抄企业数目要增至30多家。

药监总局对境外械企的查抄力度愈来愈年夜。而2017年的查抄成果，药监总局初次发布到了网上，估计2018年的查抄成果也会被公然。

药监总局在2017年内查抄的24家企业的进口产物触及骨科耗材、X射线机、IVD试剂、血管导管、支架、敷料、电极针、血透器、除颤仪、起搏器、吻合器等。

这24家被查械企，无一家“零缺点”过关。

此中有2家企业还由于具有背规行动，被暂停相干产物进口。别离为：英国百赛公司(Biocomposites.Ltd)的硫酸钙和可接收人工骨粉;英国徕卡公司(Leica Biosystems Newcastle Ltd)的HER-2检测试剂盒(免疫组织化学法)。

以下为24家企业查抄成果：

【来历：赛柏蓝器械 】

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