完美,隐形眼镜被列为第三类医疗器械监管

我国有着重大的眼镜市场，统计显示，隐形眼镜数目约占眼镜市场的30%。客岁，《医疗器械监视治理条例》初次修订，隐形眼镜被列为最高风险的第三类医疗器械，商家发卖隐形眼镜若没有医疗器械运营许可证，将最少面对5万元罚款。

市食药监局医疗器械处工作人员梁国栋暗示，将隐形眼镜纳入第三类医疗器械监管，意味着发卖者须持有《企业法人停业执照》、《医疗器械运营许可证》等，且对场地、查抄仪器、人员设置装备摆设等都有明白要求。

记者在市区访问发觉，年夜部门眼镜店都在发卖隐形眼镜，店堂内的夺目位置也都贴有停业执照和《医疗器械运营许可证》。在贸易城后的冷巷内，眼镜店有六家，一名陈姓店东告知记者，隐形眼镜从丹阳拿货，从十几元一副的日抛隐形眼镜到上百元一副的年抛“美瞳”都有发卖。店东说，最近几年来市区多了很多眼镜店，但真正让他感应合作要挟的是“隐形”的收集卖家。

记者今天在一家电商平台输入“隐形眼镜”，搜刮出3.89万件待售的商品，起码只需15元就可以买到一副年抛的“美瞳”。值得留意的是����APP，所有发卖隐形眼镜的店家都显示“医药天资”的标签，发卖页面下也都上传了《互联网药品买卖办事资历证书》《药品运营质量治理规范认证证书》《互联网药品消息办事资历证书》。

但是记者留意到，固然看似天资齐备，很多网店的买家评价中倒是“差评”不竭。另外，方才鼓起的微信发卖也是赞扬的“重灾区”。

梁国栋暗示，新修订的治理条例提高了惩罚力度，好比说，没有第三类医疗器械运营许可证的店家，背法出产运营的医疗器械价值金额低在一万元的，处以5万元以上10万元以下罚款;而金额跨越一万元的，要处以货值金额10倍以上20倍以下罚款。

今朝市区共有20余家申领了《医疗器械运营许可证》的眼镜店。打点许可证，要求眼镜店配有特地的验光室和佩带室，并且进货和发卖都必需要有记实。如许一来，便利消费者在碰到质量问题时能够追诉维权。

采访中记者领会到，最近几年来，食药监部分在监管中也曾发觉实体店隐形眼镜店证照不全发卖、许可证到期未换等背规行动，都已实时处置。但是比拟较实体店，网店的问题比力集中。

对此，食药监部分提示消费者，在采办隐形眼镜等医疗器械时，必然要先看商家有没有运营第三类的《医疗器械运营许可证》，并实时保存购物凭证，一旦发觉不适需实时就诊。本年起，食药监部分将重点监管沿街小店和小商品市场的发卖环境，市平易近假如发觉商家的背规行动，可积极举报，德律风为88985110。

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