完美,部分台湾产医疗器械今后可在福建备案

今天下战书，入驻福建自贸实验区平潭片区的中国台湾医疗器械企业殷富瑞得商业无限公司在福建省食物药品监视治理局提交了申请材料，这意味着福建正式最先受理部门涉台“三品一械”产物的审批、存案事项。

随后，福建省食药监局召开旧事通气会，对外传递国度食物药品监视治理总局赞成拜托福建省食药监局对部门涉台“三品一械”(药品、保健食物、化装品和医疗器械)产物进行审评、审批和存案事项。

按照传递，今朝国度食物药品监视治理总局已赞成将在中国台湾地域已上市20年以上的中国台湾产中药材注册申请的受理和审批，拜托福建省食药监局实行;赞成将中国台湾产的部门第一类医疗器械产物存案拜托福建省食药监局实行，同时对拜托存案的产物实施目次治理����APP。这项政策的发布，标记着福建成为国度一个取得对中国台湾部门进口“三品一械”产物进行审评、审批和存案权限的省分。

殷富瑞得公司董事长陆选禧引见，之前中国台湾医疗器械要到年夜陆运营发卖，需要到北京存案，审批时候可能长达两年。此刻福建有了审批存案权限，就便利多了。

据引见，此刻中国台湾企业只需材料齐备，到福建省食药监局能够就地存案并获得相干许可证。在福建取得审批的中国台湾企业，运营发卖规模能够辐射年夜陆各个省分。

该局相干担任人暗示，福建已成立药品审批中间，来衔接这项新本能机能，省局行政办事年夜厅也已特地斥地窗口进行受理。到年末，省局将实现对这些进口产物全品种、全进程的电子监管。届时，消费者经由过程扫码就可以查询进口产物的产地。

该担任人还流露，福建也将增强对所审批产物的监管，做到“放得开，管得住”。将来，国度可能继续向福建下放中国台湾产化装品、保健食物的审批存案权限。

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