完美,3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开
2015年6月25~26日,由国度食物药品监视治理总局医疗器械注册治理司主办、中国食物药品国际交换中间承办的3D打印医疗器械审评审批钻研会在北京召开。来自国表里十余位专家学者作了出色陈述,内容触及3D打印医疗器械研究近况、3D打印医疗器械材料与工艺、相干产物风险特点和节制要点、质量系统节制要点和国外发财国度和地域对相干产物注册治理和审查要求等热门话题。
今朝,3D打印医疗器械研发制造正在全球规模内兴旺成长。现代手艺飞速成长同时对医疗器械审评审批提出了更高要求。此次钻研会的首要目标是经由过程分歧范畴多种角度彼此交换钻研,配合加深对3D打印医疗器械相干产物的熟悉,促进对相干范畴立异产物审评审批体例的切磋,晋升对3D打印医疗器械产物的审评审批程度,增进行业健康成长。
为期两天的会议中,预会代表就3D打印质量治理、风险节制、上市前审查、上市后监管等进行了深切会商。来自各级行政监管部分、手艺审评机构、尺度治理机构、质量系统核对机构、检测机构和高档院校、医疗机构、财产部分等70多名代表加入了会议。
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