完美,征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》
为了增强和规范医疗器械临床实验治理,节制实验风险,庇护受试者和相干人员权益和生命平安,包管临床实验的科学性和靠得住性,按照《医疗器械监视治理条例》,国度食物药品监视治理总局草拟了《医疗器械临床实验机构天资认定治理法子》(收罗定见稿),现向社会公然收罗定见。相关单元和公家可经由过程以下路子和体例提出反馈定见:
1.登录中国当局法制消息网,进入首页左边的“部分规章草案定见搜集系统”提出定见。
2.经由过程信函体例将定见寄至:北京市西城区宣武门西年夜街26号院2号楼(邮编100053)国度食物药品监视治理总局法制司,并在信封上说明“《医疗器械临床实验机构天资认定治理法子》收罗定见”字样。
3.经由过程电子邮件体例将定见发送至:xuxy@cfda.gov.cn,邮件主题请说明“《医疗器械临床实验机构天资认定治理法子》收罗定见”字样。
4.经由过程传真体例将定见传至:010-63098758。
定见反馈截止时候为2015年8月22日。
国����APP家食物药品监视治理总局
2015年7月20日
,完善报道