完美,医疗器械业：IVD蓝海市场 技术升级引爆行业新增长点

为何选择IVD行业?300亿+蓝海市场(2014)：“新手艺趋在成熟+新医改晋升查验类办事价值”驱动行业将来3年连结16-20%快速增加。2013年我国体外诊断产物市场范围为261.54亿元，较2012年增加了37.85%，固然保守市场趋在成熟，2014年增速降落到17%，我们认为将来3年体外诊断财产仍将保持16-20%的快速增加，由于：1)新手艺进入成熟����APP期(份子诊断、精准医疗新手艺冲破)和旧产物(化学发光对酶联免疫的替换)的更新换代催生新的需求;2)受益新医改，诊断办事类财产取得价值晋升可贵的汗青机缘期。2015年以来，包罗迈克、美康、万孚、润达等优异IVD企业登岸本钱市场，再度引发大师对IVD财产的存眷，本陈述基在IVD范畴各细分行业壁垒、手艺更新的特点，初次从并购、手艺角度对国内企业进行比力阐发。我们认为我国IVD行业今朝处在多、小、散、弱的状况，将来行业将演绎集中度的晋升和手艺的进级的进程，具有较强财产整合能力、手艺劣势的企业，无望受益在该进程。

化学发光、份子诊断、POCT是将来最具成长性的细分范畴，具有研发、渠道劣势的企业无望受益手艺晋升进程。生化诊断市场份额由27%下降至19%，免疫化学的市场份额由33%增添至38%，份子诊断由5%增添至15%，新兴范畴POCT成长敏捷。

生化诊断：同质化合作，看好自产原料、试剂仪器一体化企业。该行业手艺壁垒低，进口替换已根基完成，手艺成熟、同质化严峻、产物国产化空间缩小致使增速放缓至7%摆布，我们认为生化诊断范畴成长的重心将转移到本钱、渠道、营销手段和质量节制的合作上，在此根本上，我们看好自产原料、试剂仪器联动发卖和具有渠道劣势的生化企业。

免疫诊断：化学发光手艺无望替换酶联成为支流检测手段。化学发光诊断产物将以活络度高、特同性强、主动化水平高、检测速度快等劣势慢慢替换国内首要的酶联免疫诊断产物，医保控费的年夜情况和化学发光产物的自立研发将使免疫诊断迎来迸发式增加，占有手艺劣势和价钱劣势的国内企业最早受益。份子诊断：精准医疗布景下，新手艺驱动行业20-30%增加。受益在个别化医疗的推动和年夜数据利用，份子诊断增速可达20-30%。跟着人们健康认识加强，国度医保报销比例增添，份子诊断市场无望年夜范围扩容，国内产物在核酸检测中的定量荧光PCR手艺已根基到达国际程度，基因芯片手艺和肿瘤基因检测手艺已接近国际程度，因为份子诊断产物价钱高贵，我们看好手艺进级和财产集群发生价钱劣势的份子诊断企业。

经由过程对体外诊断的财产链和合作力阐发，我们认为手艺平台是体外诊断行业的护城河，也是企业的焦点合作力，收购吞并敏捷取得新手艺+增强自立研发实力是完美深切手艺平台的主要路子。

从罗氏诊断和Illumina成长路径挑选国内优异企业。

罗氏诊断经由过程(1)一系列适应财产成长趋向的并购拓宽本身的产物线，实现多细分范畴笼盖;(2)带领市场需求的研发立异，从而成绩今天的体外诊断全球霸主。

Illumina公司是遗传变异和生物学功能阐发范畴的优异的产物、手艺和办事供给商，在基因测序范畴占有全球70%以上的市场份额，“手艺+履行力+本钱”成绩其无人撼动的地位。

由此我们总结出在体外诊断行业的成功要素：计谋性并购和领先的研发实力是成为龙头企业不成贫乏的要素。作为罗氏如许的分析型平台企业，适应行业趋向的产物扩大型并购，连系本身平台化的劣势进行整合，和从需求动身的研发能力是缺一不成的主要身分;而作为Illumina如许的专注型企业，安身在手艺壁垒高的细分范畴，经由过程高投入高质量的研发和同范畴的手艺并购进行深耕，终究成为细分范畴的绝对王者。

分析斟酌企业产物结构、外延并购能力和自立研发实力，我们建议存眷自产代办署理双驱动带来完全产物线的迈克生物(300463)、实现试剂仪器一体化和高外延并购能力的科华生物(002022)和受益在个别化医疗以份子诊断为主导的达安基因(002030)。

风险提醒：产物研发低在预期风险;产物审批风险;质量节制风险。

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