完美,情节严重！史赛克一级召回2677个医械产品！

少见的年夜牌械企一级召回来了!

本年以来，CFDA官网共发布自动召回消息400余个，所涉企业中不乏美敦力、罗氏、强生等出名械企。从����APPCFDA公然数据看，自动召回以二级、三级召回为主，唯一Physio-Control，Inc.的半主动体外除颤仪等少数产物，为一级召回。按照医疗器械缺点的严峻水平，将医疗器械召回分为三级一级召回：利用该医疗器械可能或已引发严峻健康风险的;

二级召回：利用该医疗器械可能或已引发临时的或可逆的健康风险的;

三级召回：利用该医疗器械引发风险的可能性较小但仍需要召回的。就在今天，CFDA发布了《Boston Scientific Corporation对扶引导管自动召回 》。

史塞克(北京)医疗器械无限公司陈述，因为该公司代办署理的扶引导管某些批次的Guider Softip 7F和8F扶引导管在有用期内，产物可能面对质量下降的风险，形成此问题的缘由在在储存在2014年至2017年10月间的触及产物组件表露在紫外线下，出产商Boston Scientific Corporation对其出产的扶引导管〔注册证编号：国食药监械(进)字2014第3661902号〕自动召回。召回级别为一级。史赛克此次一级召回的扶引导管触及在中国发卖数目2201个。

触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。

【来历：医疗器械经销商同盟】

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