完美,CFDA出手，强生GE库克300余医械被严管

国度食物药品监视治理局发文，传递了3家医械公司的4个产物被召回，此次召回触及了三家医疗器械企业年夜咖，包罗GE、强生、库克。

通用电气医疗系统商业成长(上海)无限公司陈述，该公司代办署理的中间工作站，因为以上产物的记实器阻燃和放进液品级未能到达预期设想要求，其出产商GE Medical Systems Information Technologies, Inc.对该产物进行自动召回。请各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局增强对此类产物的监视治理。

库克(中国)医疗商业无限公司陈述，该公司代办署理的一次性利用中间静脉导管包，因为以上产物的导管头端具有开裂或分手的问题，其出产商Cook In����APPcorporated对该产物进行自动召回。请各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局增强对此类产物的监视治理。

强生(上海)医疗器材无限公司陈述，该公司代办署理的脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉，因为以上产物利用了毛病的标签和包装，其出产商Synthes GmbH对该产物进行自动召回。请各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局增强对此类产物的监视治理。

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