完美,韩国启示录:医疗界亟需临床数据改革
虽然科学与手艺范畴在曩昔十年里实现了惊人的前进,可是现代药物研发的工作却仍然是一项复杂而耗资庞大的项目。据塔夫茨药物研发中间(Tufts Center for the Study of Drug Development)数据显示,全球唯一7%摆布的初期药物终究投入了市场,平均研发本钱达26亿美元。斟酌到如斯之高的研发本钱,再加上一种药物从尝试室阶段到真正可以或许供给给患者利用平均需要12年的时候,临床实验流程明显需要一波新的鼎新。
试想一下这类环境:当云计较、挪动互联、社交收集等这类手艺前进日复一日地改变着我们所有人的平常糊口时,我们却没有看到这些手艺被无缝地整合入现代药物开辟的制程中。
我认为这类场合排场行将产生改变。
新型的挪动手艺具有庞大的潜力,可以或许更快速、更平安也更高效地将新型、主要的药物送到患者手中。就全部行业而言,我们需要摸索分歧的体例,操纵挪动医疗手艺,将基在疾病份子层面得出的保守类型的临床数据,与新型的行动数据整合到一路。
我在不久前的一次出国观光中发觉,韩国也许恰是最有但愿操纵挪动医疗数据鞭策临床测试进一步成长的国度。固然这个国度还没有美国的纽约州年夜,但倒是世界上手艺最早进、数字联网最普和的社会之一。快要80%的韩国人都具有一部智妙手机,18至24岁春秋段人群的智妙手机具有率更是到达了压服性的97.7%。
我比来去了一趟首尔,这是全球临床测试成长程度第一的城市。我加入了一个美国商务部组织的为期五天的商业代表团,由部长潘妮·普利茨克(Penny Pritzker)带领。我在那边结识了一些韩国的高层当局官员,此中包罗保健福祉部(Minister of Health and Welfare)的官员,还来自本地生物科技机构和行业协会的治理人员们。从和他们的扳谈中,我意想到,韩国强烈期望成为全球生命科学范畴的龙头国度,就像他们在电子行业和汽车行业所博得的名誉那样。
作为一个手艺驱动型经济体,韩国当局看到了手艺在鞭策科学发觉方面的潜力,并且他们已具有了动手开辟这一范畴所需要的医疗根本举措措施。在参不雅首尔的韩国延世年夜学西富兰斯病院(Severance Hospital)时,我对这点看得十分清晰。这是一间世界级的病院,是我迄今为止见过的手艺最早进的病院之一。这间病院的架构仿若一座购物商场,具有一座特地用在����APP临床实验的举措措施,一处年夜型的医疗旅游诊所,还使人印象深入的机械人手术中间。
假如你斟酌到韩国全国境内使人印象深入的数字联网程度,还该国企图操纵科技鞭策生命科学范畴繁华成长的诡计,那末必定很轻易就可以看出,将挪动医疗数据与保守临床研究连系起来,将能让我们展开良多了不得的工作。挪动手艺可以或许搜集海量的实际糊口数据,这些数据不但可以或许给出揭露患者病情成长环境的主要目标,还包罗触及糊口质量和其他数据的相干消息,揭露出某种药物为社会带来的价值,这类消息在向监管机构演示某种药物的价值时变得愈来愈主要。
一个绝佳的实例就是六分钟的步行测试,这常常被用在测试患者的病情成长水平。但是,假如你曾近距离接触过与某种持久性疾病苦苦作战的患者,那你必定会有如许的切身体味:所有患者都有状况好的时辰,和状况欠好的时辰。一位患者能完成的步行距离,也许在今天会长一些,到了明天却又短一些。挪动医疗数据无望阐扬出要害感化,描画出患者在一段期间内更加详实也加倍周全的能力状态,而非仅靠一次指定日期的测试来供给消息。
当下恰是在临床研究中连系挪动医疗数据的机会地点。活着界各地,未能获得知足的医疗需求不竭增加,医疗本钱延续直线上升。全球有近30%的生齿在现代医学不雅点看来都有超重或肥胖之嫌,贫苦和中低等收入国度的超重生齿更是占到了全球的60%以上。在中低收入国度中,慢性疾病所致使的灭亡人数在曩昔二十年里已然翻了一倍不止。挪动医疗手艺所能搜集到的这类行动数据,不但能在肥胖问题和高血压、糖尿病等相干慢性疾病的治理中阐扬出主要感化,也能供给相干数据,有助在周全揭示一种药物为患者带来的感化和影响。
当你评估医疗行业在曩昔二十年中的成长历程时,绝对没法轻忽挪动医疗在与临床利用进行连系后所能阐扬出的额外价值。数据已预备停当,此刻就让我们操纵它们来改良患者的病情,为需要的患者供给新的医治体例吧。
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