完美,跨国企业独霸 医疗器械国产化再受关注

5月4日晚间，国度工商总局旧事讲话人暗示，国度工商总局没有睁开对西门子公司贸易行贿的查询拜访，也没有接管相干媒体的采访。

此前的5月3日，路透社报导称西门子因旗下医疗部分涉嫌在华行贿而被查询拜访。在否定此动静后，西门子临时能够安心了此次风浪，再度激发了市场对医疗器械范畴中外资合作款式的存眷。

最近几年来，为废除通用电气(GeneralElectricCo.)、飞利浦(RoyalPhilipsN.V.)和西门子(SiemensAG)三家外资医疗器械企业在国内市场独有鳌头的场合排场，国度多个部分释放了加速医疗器械国产化历程的旌旗灯号，本土医疗器械企业无望乘政策的春风赶超外资企业。

“对本土企业����APP来讲，假如能对三年夜巨子进行限制，就可以释放更多的市场份额，从而实现赶超。”北京鼎臣医药征询担任人史立臣阐发认为：“今朝国内医疗器械市场开放度还不敷，政策还没完全铺开，特别是高端医疗器械产物的发卖渠道很无限。别的，研发限制医疗器械本土化的水平，很多焦点手艺还把握在外资企业手中。”

高端市场承压

今朝，在国内年夜型医疗装备市场中，外资品牌持久占有绝对劣势。据《中国医疗装备》杂志社发布的《2014中国医疗装备售后办事查询拜访陈述》，被业界称为GPS的通用电气、飞利浦和西门子三家跨国企业，在CT、核磁共振、核医学、血管造影机等几类年夜型医疗装备中持久占有龙头地位，市场份额已跨越80%。

而在数字化X射线摄影系统、超声影象类装备中，比拟上述产物，这三家企业合作劣势比力小，但占有的市场份额也过半。此中，X射线摄影系统类装备中，这三家企业占有53.5%的份额，而超声影象类装备的市场据有率接近70%。

“在医疗器械行业，影象年夜装备范畴是比力根本性、手艺性的市场，这三家外资企业做得比力早，加上机型比力丰硕、高端，所以这三家外资企业的体量才能做得这么年夜。”持久存眷医疗器械行业的研究员钟宏越向记者说道。

而史立臣则认为，之前，国内医疗器械行业持久实施设置装备摆设许可轨制，病院取得一个年夜型医疗装备许可证破费时候长，且名额十分无限，在年夜型医疗器械采购数目上备受限制。加上公立病院在医疗器械装备采购上受资金影响比力小，是以大都病院选择进口的医疗器械。

“医疗器械的盈利首要有几部门，第一是装备，第二是后期的保护和调养，第三是耗材。这是一条好处链，外资占了装备这一头以后，其他的环节便可以持久保持合作、盈利，逐步地市场份额就做年夜了。”史立臣说道。

现在，这三家跨国巨子别离在分歧范畴占有最年夜的市场份额。此中，通用电气在CT、超声影象、核医学三类装备的市场据有率名列第一，飞利浦首要是血管造影机、数字化X射线摄影系统两类装备的市场，西门子位列首位的是磁共振装备。

“在中低端市场，这些外资的巨子也在经由过程收购、并购本土的企业来实现本土化，可是相对来讲做得没有高端市场那末好。”钟宏越告知记者：“本土企业在中低端市场中有价钱劣势，质量也达标，在发卖政策上也较为矫捷。”

政策利好频释

“之前医疗器械市场遭到的存眷度不敷，相干的行业规范和条例不齐备，所以国内医疗企业全体小而散，盈利程度也不高。”史立臣说道。

中国医药物质协会发布的《2014中国医疗器械行业成长》蓝皮书显示，我国医疗器械财产全体步入高速增加阶段，发卖总范围从2001年的179亿元，到2014年的约2556亿元，增加了14.28倍。不外，中国医疗器械财产显现“多、小、高、弱”的特点。

截至2013年末，全国共有医疗器械出产企业15698家，可是企业范围小，2013年平均每一个企业产值约1350万元。

另据同花顺数据显示，2014年，我国国内22家医疗器械上市公司总的停业收入为211.68亿元，2013年该值为165.97亿元，2014年同比增加仅45.71亿元。2014年，这22家上市公司实现归属在上市公司股东的净利润为28.72亿元，2013年该值为24.31亿元，2014年同比仅增加4.41亿元。

“本土的医疗器械企业首要是仿造国外的手艺，或是成为外资企业的代办署理，并没有把握焦点的手艺。”史立臣告知记者：“受限在产物研发，本土企业的高端产物质量跟不上，别的也有一些器械的硬件问题，所以没法子做年夜。”

现实上，助推国内医疗器械国产化政策春风早已吹起。客岁以来，政策层面临在国产医疗装备的搀扶力度更是不容小觑。

材料显示，客岁6月初，国度卫计委发布《国度卫生计生委关在节制公立病院范围过快扩大的告急通知》的32号文要求严控公立病院范围过快扩大，对部门病院单元范围过年夜，寻求床位范围、竞相购买年夜型装备包罗进口年夜型医疗器械等的问题进行遏制。客岁8月，国度卫计委亮相，将“重点鞭策三甲病院利用国产医疗装备”。

而在本年三月份，科技部结合卫计委、工信部、食药总局、总后卫生部等部分，配合启动了国度重点研发打算“数字诊疗设备”重点专项试点工作，同时发布《数字诊疗设备重点专项实行方案收罗定见稿》，旨在经由过程科技立异，晋升我国医疗器械财产自立研发手艺程度，增进财产转型进级、培养新的经济增加点。随后，四月份，国度食物药品监视治理总局2015年第8号通知布告发布了YY0572-2015《血液透析和相干医治用水》等90项医疗器械行业尺度，进一步完美我国医疗器械尺度系统，提高本土医疗器械产物的质量。

“我认为公立病院实施配额能够理解，平易近营病院实施配额意义就不年夜，所以仍是要铺开政策。铺开以后国内的医疗器械企业才有研发的热忱，国内的年夜型医疗器械市场才能真正地打开。”史立臣说道。

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