完美,中国医疗器械产值不到制药的1/3，药品模式将替代器械模式？

9月12日，陪伴着江南绵绵的秋雨，DeviceChina2015中国医疗器械岑岭论坛在姑苏如期进行。来自中国医疗器械行业协会的常务副会长姜峰为预会者做了“晋升平易近族医疗器械财产的几点思虑”的主题演讲。

谈起平易近族医疗器械，行业内助士略有一些“恨铁不成钢”的可惜，固然国度的政策愈来愈偏向在高端医疗器械国产化，但是作为消费者而言，总但愿市场能供给“最好的医治手艺、最便宜亲平易近的价钱”。

制药财产和医疗器械，前者是以“化学和生物”为根本的医疗健康财产;后者是以“物理学中的力学、电磁学”为焦点的人体器械学项目。

作为国平易近医疗卫生2个不成或缺的部门，全球在制药财产和医疗器械财产的产值各自若何?国内与国际在药械范畴的研发投入若何?医疗器械模式可否复制药品模式?

在全球化的经济海潮下，是不是应当从头界说“国产化”?国内企业与国际企业之间应当若何相处，去更好地实现国内企业的国际化和国际企业的本土化，在到达合作共赢的同时让苍生的健康也获益最年夜?

鉴在上述行业内的一系列猜疑，姜会长展现了2014年末工信部统计范围以上样本企业的数据，医疗仪器装备和器械制造和卫生材料和医药用品制造行业的主停业务收入合计3798.39亿元;他地点的中国医疗器械行业协会推算医疗器械全行业产值将跨越5000亿元。

按照CFDA统计的数据，截止2014年末，中国平易近族医疗器械出产企业16169家;此中一类3966家，二类9355家，三类2848家;实行许可证治理的(二类、三类)医疗器械运营企业189833家。

中国医疗器械产值不到制药工业产值的1/3，远低在发财国度1:1的程度

姜会长在演讲的陈述中展现，全球医疗器械产值占医药行业总产值42%，此中发财国度的医疗器械与制药工业产值比例达1:1;比拟之下，我国医疗器械与制药工业产值比仅为1：3~4，远低在发财国度程度;且中国的医疗器械产物约占全球市场份额的7~8%，本土企业产物仅占国内市场的30%，国内的医械市场依然显现外资产物垄断现象。

国内国外器械成长年夜比拼，医疗器械财产掉队的4年夜缘由

姜会长暗示，产物立异不足、研发投入严峻不足、立异系统和配套政策欠缺是致使我国医疗器械财产与发财国度差距的首要缘由。

值得一提的是，我国在具有财产计谋高度的延续手艺立异能力扶植方面落差庞大，具体表现为“立异能力低、中低端产物多、仿造和改良产物多、原创产物几近没有”;

我国的全体医药行业研发投入占比为1-2%(医疗器械为3%)，而发财国度的平均程度为15-18%(医疗器械为15%以上);

立异能力扶植在我国不克不及由中小企业为主的财产界独自完成，比拟之下，世界各医疗财产强国对立异实行年夜量当局干涉干与(在发财国度，是由小企业做原创，年夜企业做改良并财产化);

我国企业独自从立异到财产化的全数进程，成功率低、科研院所的研发功效转化率不足10%，转化医学为概念阶段、贫乏立异中介办事，社会本钱与财产也难以高效对接;

我国当局对立异产物的撑持政策不敷，首要表现在研发经费治理和税收问题、专利庇护、注册绿色通道、订价和投标采购等方面。

晋升平易近族医疗器械财产的焦点是制造可延续成长的立异能力

起首立异是第一要素;药品模式不克不及替换器械模式;手艺立异重在范围目标，必需经由过程立异型的新手艺下降医疗费用。

其次，我国的企业必需具有国际视角，即财产方面需要正视高端制造龙头;政策方面各部委分析调和，清楚分工，做好政策、结构、财产链、人材、产物的顶层设想。

第三，必需正视增强常识产权庇护，常识产权庇护有助在建立国际财产主导地位，有助在平易近族品牌和财产群扶植，指导企业和人材堆积，成绩中国缔造。

最初，需要鼎力营建撑持立异的情况和空气，即供给科研经费撑持、风投对接;对企业研发人员实行个税税收优惠，助力进行上市、产权买卖与典质评估;监管、注册和采购政策倾斜。

在全球����APP化的经济海潮下，是不是应当从头审阅“国产化”?

邓小平曾说过，不管白猫黑猫，能逮到老鼠就是好猫。而现在，对医疗器械财产与手艺的成长，我们最好以一个客不雅的角度去对待，在庇护平易近族展业成长的同时更应当熟悉到，为用户/患者供给最优良、价廉的产物才是要害，尊敬大夫和患者的选择。

姜会长认为，外资企业与本土企业是相互依存有序合作的关系，外资企业和产物是黉舍，能够培育国产企业更好更快地成长，他建议慎用行政手段，切勿将“国产”与“外资”产物一美金切。

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