完美,新年新气象！预测医疗器械产业2016五大趋势！

对医疗器械公司来讲，2016年将布满着机缘和挑战。一方面该财产将面对着来自监管和资金方面的压力;另外一方面手艺立异将让医疗器械财产和诊断行业年夜为受益。消息手艺、纳米手艺、云数据、深度进修、个性化医疗和智妙手机的普和都将成为医疗器械行业成长的壮大鞭策力。但另外一方面也该当看到，很多医疗器械公司依然在进行着年夜量反复研发，这无形当中会限制公司研发的效力。

产物平安拷问医疗器械财产将来

而来自FDA的监管压力将成为将来一年各年夜医疗器械公司面对的主要挑战。现实上曩昔几年产生的各类召回事务已让公家对医疗器械产物的平安性打上了一个年夜年夜的问号。此刻看来，FDA对这一问题仍在摸索当中，乃至在曩昔一年中，FDA的一些办法����APP也招致了很多阐发人士的质疑。例如FDA核准拜耳开辟的避孕装备Essure在2016年上市就引发很多人士的耽忧。另外，2015年呈现的内窥镜平安事务也进一步增加了患者的不平安感。2015年十月份，FDA曾要求三家出产十二指肠内窥镜的厂家对其产物进行售后跟踪，以避免相干产物被污染。但是，受这一事务影响，其他类型内窥镜的平安性也一样招致了耽忧。

收集平安或成将来FDA存眷重点

除产物平安外，收集平安同样成为相干机构担忧的重点。2015年一月份，FDA特地就这一问题召开了一次会议。另外，FDA关在Hospira输液泵的召回乃至引发了美国河山平安部的存眷。这也意味着2016年医疗器械财产另外一个重点就是收集平安问题。

手艺前进亟待FDA治理跟进

而手艺前进也为FDA的监督工作提出新的要求。例如今朝FDA对消费者导向型医疗器械和app和尝试室检测方式等新兴产物和办事的治理都仍是一片空白。虽然曩昔一年中，FDA一向暗示迁就尝试室检测方式的监管出台一系列指点定见;但对前者，FDA今朝还没有找到有用方式来处置。

融资成为2016医疗器械财产主要主题

2016年融资也将成为医疗器械财产的主要主题。跟着吞并的进行，市场上收购者的数量将进一步削减，而将来一年很多公司也都将面对着融资坚苦的困难。不外，一些阐发人士认为IPO前提的放松将在必然水平上处理这一问题。而浩繁来自医药财产的合作者也将鞭策这一财产的敏捷成长。很多年夜型生物医药公司都将医疗器械范畴当作是医药财产下一个增加点。另外，跟着医疗器械和诊断营业的不竭整合，一些保守生物医药公司也跳入到这一布满活力的新市场中。

谁能重写将来市场次序?

那末，2016年，谁可以或许从头界说医疗器械财产的将来?阐发人士提到了三家公司的名字。起首是将医疗保障与消费者产物整合起来的飞利浦公司;其次就是谷歌旗下的生物医药手艺公司Verily，互联网巨子谷歌公司在2015年改名为Alphabet以后将生命科学范畴财产晋升到了史无前例的高度;最初就是努力在手术机械人和新型医疗器械开辟的Verb Surgical，该公司由强生公司撑持创建。这些公司都被认为是将来可以或许重写医疗器械市场次序强无力的合作者。

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