完美,数据显示：国产医疗器械发展进入快车道

2007-2014年近8年的统计数据来看，今朝我国医疗器械财产成长正进入快车道，跟着政策的深切推动，将迎来属在国产医疗器械的黄金时期。

最近几年来，我国医疗器械财产成长迅猛，特别是比来两年跟着政策的不竭完美与鼎力撑持，医疗器械成长进入了黄金时期。

中国医疗器械市场发卖范围由2007年的535亿元增加到2014年的2556亿元，8年间增加近5倍。

我们从全国医疗器械出产/运营企业数目和各类医疗器械注册数目统计来阐发：

2007—2013中国医疗器械出产/运营企业数目统计

(数据来历：CFDA，医疗器械立异网清算编纂)

从2007年其，8年来医疗器械企业数目由1.26万家增加到了1.6万多家，增加率根基连结在3%摆布的程度。

在运营环节上，持有医疗器械运营许可证的运营企业，数目从2007年的16.10万家增加到2014年的18.98万家。

阐发：

8年来我国医疗器械出产/运营企业数目都呈现延续增加趋向，这得益在国内市场需求的延续上涨和当局政策的鼎力鞭策。

连系市场范围来看，14年2556亿元的市场范围，1.61万家的企业数目，平均每家1588万元，和外资企业有较年夜差距;和同类药企比拟，平均每家1588万元仅为药品平均数的4.����APP6%。

这反应出，国产医疗器械出产范畴内市场集中度低，也折射出国内医疗器械企业平均范围小、分离水平高、附加产值低等特点。

2007—2013中国医疗器械注册数目统计

(数据来历：CFDA，医疗器械立异网清算编纂)

Ⅰ类医疗器械注册总量连结上升趋向，由2007年的3452件上升到2014年的6761件，增幅近1倍。

Ⅱ类医疗器械在2009-2012年件注册总量转变不年夜，整体在每一年7000件摆布，继2013年初次年夜幅增加后，2014年继续快速增加，总量已到达13158件，是2007年数目的3.81倍。

Ⅲ类医疗器械注册在2012年年夜幅增加后，在2014年呈现降落。

港澳台的医疗器械的注册增加迟缓。

进口医疗器械的初次注册和再注册，继2012年最先年夜幅增加后，2014年再度快速增加，达9052件，较2013年7714件的数据增加17.34%。

阐发：

Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械再注册数目增幅惊人，也申明了在此范畴的市场合作将愈演愈烈，这也反映出今朝跟着国内里产阶层的突起、健康概念的深切等影响下，此类市场需求的急剧扩年夜。

相较港澳台，内地医疗器械出册数目增加惊人，也申明了内地医疗器械财产的兴旺成长;进口医疗器械注册数目的增加，则注解了外资医疗器械企业更加看好中国重大的市场需求，将来的市场合作情况将加倍剧烈。

总结

从14年最先，国内医疗器械财产进入律例年、监管年;律例与世界接轨，监管慢慢严酷，中国医疗器械产生了庞大的转变。虽然受此影响，但企业数目和产物注册数目均为呈现较年夜降落，申明我国医疗器械财产正慢慢成熟起来。

固然当下还具有范围小、分离、附加产值低等短处，但跟着国度启动推动的数字诊疗设备重点专项、《中国制造2025》和“十三五”计划等，中国医疗器械财产终将走出低端加工链，走向高端、高机能医疗器械智造方阵。

西医疗器械财产成长正进入成长快车道，将迎来属在国产医疗器械的黄金时期。

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